La firma de biotecnología estadounidense Moderna dijo el lunes que solicitará este lunes a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la autorización de uso de emergencia para la vacuna y la aprobación condicional de la Agencia Europea de Medicamentos.
La compañía dijo que el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de su vacuna candidata contra el coronavirus se ha realizado en 196 casos confirmados de COVID-19, de los cuales 30 eran graves.
"Los 196 casos de COVID-19 incluyeron 33 adultos mayores, de 65 años o más, y 42 participantes que se identificaron ‘de diversas comunidades", dijo en un comunicado.
La vacuna candidata de la compañía también tiene la capacidad de prevenir la enfermedad de la COVID-19, según el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel.
"Creemos que nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes", agregó.
El 16 de noviembre, la firma había anunciado que la eficacia de su vacuna contra el nuevo coronavirus es del 94,1% después del ensayo clínico de fase 3, y que solicitarían de inmediato la autorización de uso de emergencia para la vacuna.
Tras señalar que Moderna está trabajando con los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de EEUU y la Operación Warp Speed de la administración del presidente Donald Trump, Bancel dijo que alrededor de 20 millones de dosis de su vacuna estarán disponibles en EEUU para fines de 2020 y que la compañía planea fabricar 500 millones a 1000 millones de dosis a nivel mundial en 2021.
Más de 100 vacunas contra el virus se encuentran en diferentes etapas de desarrollo. El fabricante estadounidense de medicamentos Pfizer y la empresa de biotecnología alemana BioNTech anunciaron la semana pasada que su vacuna contra el coronavirus tiene una efectividad del 95%, lo que mejora una estimación anterior del 90%.
El anuncio de Pfizer y BioNTech se dio días después de que la farmacéutica estadounidense Moderna informara que su vacuna tiene una efectividad del 94,5%.
anadolu
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