Laboratorio Moderna solicita autorización para uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19

  30 Noviembre 2020    Leído: 99
Laboratorio Moderna solicita autorización para uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19

La firma de biotecnología dice que su vacuna es 94.1% eficiente y planea fabricar de 500 millones a 1.000 millones de dosis a nivel mundial en 2021.

La firma de biotecnología estadounidense Moderna dijo el lunes que solicitará este lunes a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) la autorización de uso de emergencia para la vacuna y la aprobación condicional de la Agencia Europea de Medicamentos.

La compañía dijo que el análisis de eficacia del estudio de fase 3 de su vacuna candidata contra el coronavirus se ha realizado en 196 casos confirmados de COVID-19, de los cuales 30 eran graves.

"Los 196 casos de COVID-19 incluyeron 33 adultos mayores, de 65 años o más, y 42 participantes que se identificaron ‘de diversas comunidades", dijo en un comunicado.

La vacuna candidata de la compañía también tiene la capacidad de prevenir la enfermedad de la COVID-19, según el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel.

"Creemos que nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes", agregó.​​​​​​​

El 16 de noviembre, la firma había anunciado que la eficacia de su vacuna contra el nuevo coronavirus es del 94,1% después del ensayo clínico de fase 3, y que solicitarían de inmediato la autorización de uso de emergencia para la vacuna.

Tras señalar que Moderna está trabajando con los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de EEUU y la Operación Warp Speed ​​de la administración del presidente Donald Trump, Bancel dijo que alrededor de 20 millones de dosis de su vacuna estarán disponibles en EEUU para fines de 2020 y que la compañía planea fabricar 500 millones a 1000 millones de dosis a nivel mundial en 2021.

Más de 100 vacunas contra el virus se encuentran en diferentes etapas de desarrollo. El fabricante estadounidense de medicamentos Pfizer y la empresa de biotecnología alemana BioNTech anunciaron la semana pasada que su vacuna contra el coronavirus tiene una efectividad del 95%, lo que mejora una estimación anterior del 90%.

El anuncio de Pfizer y BioNTech se dio días después de que la farmacéutica estadounidense Moderna informara que su vacuna tiene una efectividad del 94,5%.

anadolu


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