Después de días de imágenes de colas kilométricas de coches en algunas ciudades de los Estados Unidos de gente esperando para hacerse una PCR y del fuerte ascenso en el número de casos, con récord diario de contagios -más de 100.000 nuevos casos al día-, la Agencia de Alimentos y Medicamentos americana (FDA) acaba de aprobar el uso de emergencia de un test de autodiagnóstico rápido de la Covid-19 que abre la puerta a hacer cribados masivos.
La prueba requiere prescripción médica, ofrece resultados en 30 minutos, tiene una fiabilidad alta y se puede realizar en casa de principio a fin, por lo que podría ayudar a descongestionar los servicios sanitarios y contribuiría a atajar la epidemia.
Por ahora, no se sabe si es capaz de detectar personas asintomáticas o con baja carga viral
“Hasta el momento se habían autorizado tests de diagnóstico para recoger las muestras en casa, pero esta es la primera prueba que además proporciona resultados en casa”, destaca en un comunicado Stephen M Hahn, comisionado de la FDA.
El kit de autodiagnóstico, desarrollado por la compañía biotecnológica Lucira Health, es de un solo uso, tiene un coste, según la web del producto, de unos 50 dólares (42 euros) y resulta más fácil de realizar que una PCR; en este caso, la persona con síntomas de Covid-19, por indicación de su médico, se frota con un bastoncillo los orificios nasales, introduce el bastoncillo en un vial con unos reactivos químicos y pone el vial en un cartucho que procesa la muestra. En media hora, el resultado aparece en pantalla.
“Es muy prometedor”, valora Robert Güerri, jefe de sección de enfermedades infecciosas del Hospital del Mar, para quien resulta clave que funcione con una muestra nasal en lugar de nasofaríngea, que “técnicamente es mucho más compleja y requiere que la tome alguien entrenado”.
Se basa en una técnica muy similar a la PCR, que es el método estándar de referencia para diagnosticar la Covid, que se llama LAMP, y que también copia repetidas veces el material genético del virus hasta que alcanza niveles detectables.
Esta prueba, en opinión de este infectólogo, con “una capacidad de detección alta”, “permitirá comenzar a controlar bien la epidemia, porque en el mismo momento de saber que estás infectado, te pones en cuarentena y así dejas de contagiar”. Güerri señala que , en general, las personas, mientras esperan los resultados de una PCR -que pueden tardar horas en llegar o días-, suelen hacer vida normal, lo que aumenta el riesgo de que transmitan la enfermedad en caso de ser positivas.
Por el momento, la FDA ha autorizado este test para emplearse en mayores de 14 años, que podrán autorrealizarse la prueba en casa. Los niños, en cambio, deberán acudir a un centro sanitario para que un profesional les tome la muestra. De dar positivo, indica el comunicado de la agencia, la persona deberá aislarse durante 10 días.
Además, deberá comunicar los resultados al médico que le había prescrito el test que, a su vez, deberá informar a las autoridades sanitarias, para así poder trazar los nuevos casos y sus contactos.
Esta prueba, Lucira Covid-19 All-In-One Test, se basa en una técnica muy similar a la PCR, que es el método estándar de referencia para diagnosticar la Covid, que se llama LAMP y que también copia repetidas veces el material genético del virus hasta que alcanza niveles detectables. En este sentido, Lucira Health informa de que ha realizado un estudio con algo más de 1.000 personas, todas ellas con síntomas de la enfermedad, en las que el test de autodiagnóstico fue capaz de identificar de forma precisa el 94,1% de las infecciones, que habían sido previamente diagnosticadas mediante PCR.
“Aunque es una buena técnica, comparada con la PCR es menos sensible y específica”, apunta el epidemiólogo del hospital Clínic e investigador de ISGlobal Antoni Trilla, para quien una limitación importante de esta prueba es que se desconoce si es capaz de detectar asintomáticos o personas con baja carga viral.
lavanguardia
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